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中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。

中检院前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年,更名为中国食品药品检定研究院,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子,对外使用“中国药品检验总所”的名称。

据2018年7月中检院官网显示,中检院拥有中国工程院院士2人;设有2个研究中心、8个检定所、3个研究所,拥有中国药品生物制品标准化研究中心;拥有4个学术学位二级学科硕士点。 [1]

1950年,中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所成立。

1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。

1981年,成为国家首批硕士学位授予单位。

1986年,卫生部药品生物制品检定所更名为中国药品生物制品检定所,对外使用“中国药品检验总所”的名称。 [2]

1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。

2010年,中国药品生物制品检定所更名为中国食品药品检定研究院,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子,对外使用“中国药品检验总所”的名称。9月,经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目举行了奠基仪式。 [1]

截至2009年,中检所共有职工764人,包括各类专业技术人员652人,其中正副研究员、正副主任药师(技师)185 人,助研、主管药师264人,药师(技师)和药士(技士)203 人。 [2]

据2018年7月中检院官网显示,中检院拥有中国工程院院士2人。

中国工程院院士(专职)桑国卫俞永新 [3]

据2018年7月中检院官网显示,中检院设有2个研究中心、8个检定所、3个研究所,拥有中国药品生物制品标准化研究中心;是国家病毒性肝炎研究中心、国家抗生素细菌耐药性监测中心、中国医学细菌保藏管理中心、中国药品生物制品标准化研究中心、国家实验动物质量检测中心、国家啮齿类实验动物种子中心、国家新药安全评价中心。

研究中心:仿制药质量研究中心、检验机构能力评价研究中心

检定所:食品检定所、中药民族药检定所、化学药品检定所、生物制品检定所、化妆品检定所、医疗器械检定所、体外诊断试剂检定所、包装材料与药用辅料检定所

研究所:实验动物资源研究所、安全评价研究所、医疗器械标准管理研究所 [4]

中国医学细菌保藏管理中心为国家级医学细菌保藏管理中心,据2018年7月中检院官网显示,中国医学细菌保藏管理中心拥有90属、541种、10843株、286257多份国家标准医学菌(毒)种,涵盖几乎所有疫苗等生物药物的生产菌种和质量控制菌种。中心向中国国内外疾病控制机构、医学科研院所、医学教学机构、食品/药品和生物制品生产企业、质量检验和检测机构提供国际和国家标准医学菌种资源共享服务,每年可向中国国内700余家单位提供研究、教学、检验及生产用标准医学菌种15000余份,共享次数为1000多次。 [5]

截至2009年,中检所图书馆拥有图书杂志10万余册。 [2]

据2018年7月中检院官网显示,中检院获国家科技奖33项、省部级奖200余项。其中,获国家科技一等奖6项。“流行性出血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。 [1]

2018年1月,中国食品药品检定研究院王佑春研究员团队和中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员团队共同完成的项目“艾滋病诊断、治疗和预防产品的评价关键技术建立与推广应用”获国家科学技术进步奖二等奖。 [6]

截至2009年,中检所每年检验药品、生物制品、医疗器械近万批;建所以来,检定疑难菌种12000余支。

1978-2005年获国家级科研奖励27项,省部级奖185项, 其中“流行性出f血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。全所年平均发表论文200余篇。

2005-2008年,中国药品生物制品检定所获得国家科技进步奖二等奖1项,国家发明奖二等奖1项,北京市科学技术奖二等奖3项,中华医学科技奖二等奖2项,中国药学会科学技术奖二等奖1项,其他省市科技奖7项,全国人口和计划生育科技成果奖1项,2007年全系统实践科学监管理念课题研究成果评选一等奖图书杂志10万余册。 [2]

药物分析杂志》主要报道药物研制、药品生产、临床研究、药物安全、质量评价、市场监督等所涉及的药物分析学科的研究论文、科研简报、学科动态与综述评述等方面的文章,先后被中国科学引文数据库中国学术期刊数据库,中文核心期刊要目学文摘、北京大学图书馆中国科学院文献情报中心中国社会科学院文献信息中心、清华大学同方知网、重庆维普资讯数据库等收录;同时被中国药学文摘、中国分析化学文摘、中国生物学文摘中国学术期刊文摘,以及美国《化学文摘》、美国《分析化学文摘》、美国《国际药学文摘》、英国皇家化学会期刊库等收录。杂志是中国科学技术协会精品期刊项目立项期刊, 2006年-2008年,2010年-2011年获中国科协精品期刊C类资助,2009年获“中国科协精品科技期刊示范项目”证书,2012年获科技期刊国际推广立项资助,2013年获科技期刊质量提升立项资助。 [7]

中国药事》(月刊)1987年创刊,主要有法规与公报、药品监督管理、工作研究、医院药剂科管理、药品检验药品质量、综述、药物与临床、药物不良反应合理用药等栏目。是《中国科技论文统计源期刊》、《中国科技核心期刊》、《中国科技论文与引文数据库》来源期刊,曾获中国国家科委、中宣部、新闻出版署联合授予的“全国优秀科技期刊奖”,获第二届全国优秀科技期刊奖,被美国化学文摘(CA)收录。 [8]

据《中国食品药品检定研究院2018年硕士研究生招生简章》显示,中检院拥有4个学术学位二级学科硕士点。截至2008年,已培养研究生173人。 [2]

学术学位二级学科硕士点:药物分析学、药理学、免疫学、病原生物学 [9]

据2018年7月中检院官网显示,中检院同联合国开发计划署世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。 [1]

中国食品药品检定研究院拥有实验室资质认定(CMA),实验室国家认可证书,食品检验机构资质认定证书(CMAF),能力验证提供者认可证书,WHO药品质量控制实验室认证,动物使用、管理及福利(AAALAC),The College of American Pathologists(CAP)等检验资质,是中国国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构、WHO生物制品标准化和评价合作中心(WHO-CC)。 [10]

院徽

中检院标识中间为一个称的艺术图案,下方为绿色的树叶,上方为汉字中国药检和NIFDC的英文。 [1]

科学检验精神

为民、求是、严谨、创新 [11]

院歌

《中国药检之歌》

词:李云龙 曲:栾凯

在祖国神奇的大地上,成长着忠诚的卫士,

为国把关,为民尽责,守望者公众的生命安危。

在祖国神奇的大地上,有我们忠诚的卫士,

科学独立,公正权威,是我们铸起的坚实防线。

为了使命,为了健康,为了人民:我们播撒无悔无怨热血与奉献。

为了使命,为了健康,为了人民:我们用赤诚的双手托起明天的太阳。

明天的太阳。 [12]

张志军王佑春邹健路勇

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