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阿莫西林克拉维酸钾分散片

本品为复方制剂,其组份为:阿莫西林和克拉维酸钾。

本品为类白色或淡黄色片,气芳香,味甜。

本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3.泌尿系感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5.其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

0.15625g(阿莫西林0.125g,克拉维酸0.03125g)。

本品可直接用水吞服,也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。口服,成人及大于12岁儿童,每次2片,一日三次;7~12岁儿童,每次1.5片, 一日三次。1~7岁儿童,每次1片,一日三次;3个月~1岁儿童,每次半片,一日三次。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。

1.少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用,如出现这些副作用,可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

对本品及青霉素过敏患者禁用。

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.动物试验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3.严重肝功能损害患者慎用。
4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响,未进行该项实验。

见本说明书【用法用量】项下有关儿童用量内容。对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。

在该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异,未进行该项目实验。

该药品在与其他药物的相互作用方面,未进行该项目实验。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林是一个杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾是一个不可逆的广谱β--内酰胺酶抑制剂,可有效的抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药的β-内酰胺酶产生菌,仍然对阿莫西林敏感。

本品为一个杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌;特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌,本品有特殊的疗效。这些菌包括:

革兰氏阳性菌

需氧菌:金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。

厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。

革兰氏阴性菌

需氧菌:大肠杆菌、布鲁氏杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。

厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

国内研究资料表明,20名健康志愿者单次口服含阿莫西林0.5g及克拉维酸钾0.125g的本品后,达峰时间分别为1.03±0.27h及1.00±0.32h,峰浓度分别为10.71±3.27mg/L及2.50±0.61h,消除半衰期分别为1.35±0.40h及1.55±0.33h。本品主要经肾脏排泄。

密封,在凉暗干燥处(不超过20℃)保存。

PET12/AL20/PE50铝复合膜,外用PET12/AL7/PE40铝复合袋包装,6片/板×2板/盒,6片/板×3板/盒,6片/板×4板/盒。

24个月。

《中国药典》2010年版第二部。

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