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玉溪市食品药品监督管理局

玉溪市食品药品监督管理局是玉溪市监管食品药品安全的部门。

(一)组织贯彻国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律法规;组织有关部门按照有关规定制定食品、保健品、化妆品安全管理的规章和综合监督措施办法,制定工作规划并监督实施。

(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能,组织协

(三)依法组织、协调辖区内重大食品、保健品、化妆品安全事故的调查处理工作;根据市政府或省食品药品监督管理局授权,组织协调开展食品、保健品、化妆品安全专项执法活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全事故的应急救援工作。

(四)综合协调辖区内食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息的分析、预测及发布办法并综合情况定期向社会发布。

(五)贯彻国家药品监督管理法律法规并监督实施;依法对药品、医疗器械的科研、生产、流通、使用单位进行监督管理;领导全市食品药品监督管理机构。

(六)贯彻国家处方药、非处方药分类管理制度;负责不良反应监测、临床试验(验证)、临床药理基地、淘汰药品的审查和临床药理基地的日常管理工作;指导全市药物滥用监测和药物依赖防治康复工作。

(七)负责辖区内开办药品零售企业的审批,依法核发药品零售企业《药品经营许可证》;承办省局在新药评审,药品和医疗器械生产、经营许可证及医疗单位制剂许可证核发中的相关工作。

(八)贯彻和监督实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、医疗单位制剂管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验(验证)管理规范、中药材生产质量管理规范。

(九)监督检定、抽验药品和医疗器械生产、经营、使用单位的药品和医疗器械质量;发布药品、医疗器械质量公报;审核药品、保健品、医疗器械广告;指导市食品药品检验所的业务工作;依法查处制售假劣药品、医疗器械和其他违反药品、医疗器械管理法律法规的行为和责任人;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

(十)负责本系统机构编制和干部管理;对本系统的财务经费实行统一管理。

(十一)负责执业药师(含执业中药师)的管理工作;负责组织实施全市药品生产经营企业和市食品药品检验所的药学专业技术人员职称晋升工作。

(十二)协助有关部门实施全市医药行业宏观管理工作,配合有关部门贯彻实施国家和省、市医药产业政策。

(十三)完成省局和市委、市政府安排的其他工作。

(一)办公室。协调局机关日常政务,负责会议、文电、机要、档案、信息、宣传、保密、信访、保卫等工作;负责政务督查督办工作;组织起草综合性报告和文件;负责机关基建、装备及固定资产购置等管理工作;负责行政后勤相关管理工作。

(二)人事教育科。依据干管权限,负责本系统的机构编制、干部管理及人事劳资工作;组织制定、实施本系统教育培训规划;组织实施全市药品生产经营企业、市食品药品检验所的药学专业技术人员职称晋升的相关工作;协助省局承办执业药师(含执业中药师)的考试注册相关工作。

(三)财务统计科。负责本系统财务及资金管理工作;负责拟订本系统基建、装备和财务计划;编制本系统经费预算、决算,办理各项经费的划拨;编制、汇总、审核本系统财务收支计划;负责本系统的财务审计工作;负责组织本系统行政收费收入和罚没收入收缴工作;协调专用票据的申报及核销工作;负责局机关医疗、生育等社会保险及住房公积金、税费缴纳工作;监督、指导县(区)局及直属事业单位的财务和国有资产管理工作;负责全系统统计资料的收集、整理和上报工作。

(四)政策法规科。组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理的规定,拟定综合监督政策;组织实施国家有关药品、医疗器械监督管理的法律、法规;监督本系统的执法工作,规范执法行为;组织开展药品监督管理执法监督检查和法制宣传教育;指导本系统的法制工作,负责组织执法人员的培训;承担局机关行政案件的审核和本系统行政案件的复议、应诉工作;负责局机关规范性文件的备案审查工作。

(五)食品安全协调与监察科。组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作;综合协调食品、保健品、化妆品的安全检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布;组织、指导全市食品、保健品、化妆品安全宣传教育工作;组织协调全市重大食品、保健品、化妆品安全事故的调查处理工作;根据市政府或省局授权,组织协调食品、保健品、化妆品安全专项执法监督检查活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全应急救援工作;完成省局或市政府安排的临时性工作。

(六)药品安监、注册与医疗器械科。实施国家基本药物制度、药品分类管理制度、药品不良反应监测及药物滥用的监测制度;监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂、药物非临床研究、药物临床试验的质量管理规范;依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种药械;指导市食品药品检验所的业务工作;监督实施医疗器械产品的国家及行业标准;监督检定、抽验医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械质量;依法查处制售假劣医疗器械和其他违反医疗器械管理法律法规的行为和责任人;负责指导全市医疗器械质量案件的查处和重大案件的直接查处;发布医疗器械质量公报;审核医疗器械广告。

(七)药品市场监管科。贯彻药品流通的法律法规并监督实施;实施药品零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;核发药品零售企业《药品经营许可证》;组织实施药品经营质量管理规范;监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量;依法查处制售假劣药品和其他违反药品管理法律法规的行为和责任人;负责指导全市药品质量案件的查处和重大案件的直接查处;发布药品质量公报;负责审核药品广告。

(八)纪检监察室。负责局机关、直属单位的纪检监察工作;负责违法违纪行为的查处;受理群众举报;负责制定本系统党风廉政建设规划、计划以及实施方案;负责督查本系统党风廉政建设责任制和依法行政的贯彻执行;承办局机关及直属单位的党群工作。

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